Frankreich Arzneiwächter stoppen Hormonpille Diane-35

Der Pharmakonzern Bayer darf sein Hormonpräparat Diane-35 in Frankreich nicht mehr verkaufen. Das auch in Deutschland als Akne-Mittel zugelassene Medikament wurde häufig als Antibabypille verschrieben - mit tödlichen Folgen: Vier Frauen starben.

Diane-35-Blister: Verkauf in Frankreich gestoppt
AFP

Diane-35-Blister: Verkauf in Frankreich gestoppt


Paris - Für den Leverkusener Pharmakonzern Bayer ist der Verkauf von Verhütungsmitteln ein Milliardenmarkt. Doch in Frankreich wird der Hersteller jetzt mit Einbußen rechnen müssen: Das häufig als Antibabypille verschriebene Akne-Medikament Diane-35 wird dort wegen möglicher tödlicher Nebenwirkungen verboten.

Das Präparat sowie Nachahmermittel, sogenannte Generika, dürften nur noch in einer Übergangszeit von drei Monaten vertrieben werden, kündigte die Arzneimittelaufsichtsbehörde ANSM am Mittwoch in Paris an. Dann soll die Marktzulassung ausgesetzt werden. Bis dahin sollten alle Diane-35-Packungen aus dem Verkehr gezogen sein, betonte ANSM-Chef Dominique Maraninchi.

Hintergrund der Entscheidung sei der Schutz möglicherweise gefährdeter Patienten. Maraninchi rief Frauen, die Diane-35 einnehmen, aber auf, das Medikament nicht sofort abzusetzen. Sie sollten ihren Arzt aufsuchen, es gebe zahlreiche andere Therapiemöglichkeiten.

Verhütende Wirkung

In Frankreich wurden seit 1987 vier Todesfälle in Folge von Thrombosen mit der Einnahme des Medikaments in Zusammenhang gebracht. In 125 weiteren Fällen wurden nach Angaben der ANSM nichttödliche Blutgerinnsel in Venen oder Arterien registriert. Am Montag hatte die Aufsichtsbehörde die Ärzte in Frankreich aufgerufen, Diane-35 nicht mehr als Verhütungsmittel zu verschreiben. Das Medikament ist in Frankreich seit 1987 als Mittel gegen Akne zugelassen. Weil es wegen der enthaltenen Hormone eine verhütende Wirkung hat, wird es aber auch häufig als Antibabypille eingenommen - in Frankreich laut ANSM von 315.000 Frauen.

Bayer hatte am Sonntagabend in einer Erklärung hervorgehoben, dass das Medikament nur zur Behandlung von Akne verschrieben werden dürfe. Als Mittel zur Empfängnisverhütung werde Diane-35 nicht empfohlen. Der Beipackzettel weise zudem deutlich auf das Risiko einer Thrombose hin (Hintergründe über das Thromboserisiko von Antibabypillen lesen Sie hier). Bei Thrombosen handelt es sich um Blutgerinnsel, die Lungenembolien und Schlaganfälle auslösen können.

Weltweit ist Diane-35 in 135 Ländern zugelassen, auch in Deutschland unter dem gleichen Handelsnamen. Ein Sprecher des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in Bonn hatte am Montag gesagt, die Verschreibung von Diane-35-Pillen werde in Deutschland "sehr restriktiv" gehandhabt. Die Verschreibung ausschließlich zur Verhütung sei hierzulande "nicht mehr möglich".

Wie gefährlich sind Antibabypillen?

Für Mobilnutzer: Hier erfahren Sie mehr über das Thromboserisiko von Antibabypillen.

cib/AFP

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insgesamt 19 Beiträge
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Seite 1
Derax 30.01.2013
1. ...
Zitat von sysopAFPDer Pharmakonzern Bayer darf sein Hormonpräparat Diane-35 in Frankreich nicht mehr verkaufen. Das auch in Deutschland als Akne-Mittel zugelassene Medikament wurde häufig als Antibabypille verschrieben - mit tödlichen Folgen: Vier Frauen starben. http://www.spiegel.de/gesundheit/diagnose/frankreich-arzneiwaechter-stoppen-verkauf-von-diane-35-a-880516.html
lächerlich, Risiken und Nebenwirkungen sind schon längst erforscht und bekannt. JEDES wirkende Medikament hat auch Nachteile. Es gibt sie leider immer, die sehr sehr seltenden schweren Komplikationen.
kewlo 30.01.2013
2. Im Ernst?
VIER(!) Todesfälle in ca. 25 Jahren??? Und DAS nennt man ein Risiko? Wie viele Todesfälle hat es in der gleichen Zeit in Zusammenhang mit der Einnahme von Aspirin(R) aka ASS in Deutschland allein gegeben? Wie mein Vorredner kann ich nur fragen, welches Medikament eine Wirkung OHNE Nebenwirkungen hat.
miauwww 30.01.2013
3.
Zitat von kewloVIER(!) Todesfälle in ca. 25 Jahren??? Und DAS nennt man ein Risiko? Wie viele Todesfälle hat es in der gleichen Zeit in Zusammenhang mit der Einnahme von Aspirin(R) aka ASS in Deutschland allein gegeben? Wie mein Vorredner kann ich nur fragen, welches Medikament eine Wirkung OHNE Nebenwirkungen hat.
Todesfall bleibt Todesfall, und das ist als Nebenwirkung einfach zu schwerwiegend. Wenn Sie mit einern Todesfallstatistik in Zus. mit ASS aufwarten koennen, nur zu.
blackmedusa 30.01.2013
4. Dosierung?
Meines Wissens sind Estradiolpräparate mit 20 Mikrogramm Ethinylestradiol zur Kontrazeption indiziert, höher dosierte nicht. Warum also als Verhütungsmittel verschreiben?
matthias_b. 30.01.2013
5. Himmelschreiender Unsinn
Das ist genauso schwachmatisch wie, vor einigen Jahren und wenn ich mich recht entsinne, als in den USA ein Blutdruckmedikament, hochwirksam und ansonsten gut verträglich, vom Markt genommen wurde, weil es in Wechselwirkung mit einem anderen Medikament schwerwiegende Probleme ergab. Und nur mit diesem. Es war bekannt und erforscht, aber die Ärzte zu dumm um das zu verstehen. In die gleiche Liga fällt auch Contergan, auch wenn das Ausmaß der Nebenwirkungen gigantische, tragische Ausmaße erreichte. Es wäre aber ein super Schlafmedikament für Männer oder Frauen über dem gebährfähigen Alter.
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