HIV-Schnelltest für zu Hause: Wirkungsvolle Notlösung

Die Arzneimittelbehörde der USA hat einen HIV-Schnelltest für zu Hause zugelassen. Die vereinfachte Methode könnte dazu führen, dass sich mehr Menschen testen lassen. Die fehlende Beratung birgt jedoch auch Gefahren.

Hamburg - Ein Wattestäbchen steckt an einem kleinen Kasten, es sieht aus wie ein Fieberthermometer. Schnell über das Zahnfleisch tupfen, 20 bis 40 Minuten warten, und schon gibt es ein Ergebnis - das alles geschieht nicht in der Klinik, sondern beim Betroffenen daheim. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat den Weg für einen HIV-Schnelltest freigemacht. Das Besondere: Die Zulassung gilt nicht nur für Ärzte, auch Privatpersonen werden den Oraquick-Test des Pharmakonzerns OraSure Technologies ab Oktober in der Apotheke und in der Supermarktkette Walmart kaufen können.

Der Schritt, so hoffen die Behörden, soll die Zahl der auf HIV getesteten Menschen erhöhen - ein möglicherweise wirkungsvoller Ansatz. Eine Ansteckung mit dem HI-Virus gilt nach wir vor als stark stigmatisierend. Obwohl Gesundheitsämter, Arztpraxen und andere Einrichtungen kostenlose und anonyme HIV-Tests anbieten, kommt es immer wieder vor, dass Infektionen zu spät erkannt werden.

Frühe HIV-Diagnose ist extrem wichtig

Wie funktioniert der HIV-Schnelltest?

Nur in den USA, ab Oktober 2012. Die Tests werden in Drogerien und Apotheken verkauft. Weil der Test nur bei über 17-Jährigen erprobt und für diese Altergruppe von der Zulassungsbehörde FDA freigegeben wurde, sollen die Verkäufer nach dem Alter der Käufer fragen.

Man benötigt keine Hilfsmittel. Vor dem Test darf der Anwender 15 Minuten nicht essen, trinken oder Kaugummi kauen, nach dem Zähneputzen muss man 30 Minuten warten. Mit einem flachen Wattebausch fährt der Anwender im Mund am Zahnfleisch des Ober- und Unterkiefers entlang und sammelt so Speichel ein. Zunge, Gaumen und die Wangenschleimhaut sollen nicht berührt werden. Anschließend steckt man den Wattebausch in ein Gefäß, das eine Entwicklerflüssigkeit enthält. Die Flüssigkeit verfärbt sich pink und steigt im Teststreifen bis zum Ablesefenster nach oben. Je weiter der Test entwickelt ist, desto schwächer wird die pinke Farbe.

Nach 20 bis 40 Minuten zeigen Linien wie bei einem Schwangerschaftstest das Ergebnis an: Eine Linie (Kontrolle) bedeutet keine Infektion, aber einen korrekt durchgeführten Test. Zwei Linien (Kontrolle und Infektion) heißen "vorläufig positiv". Wird gar keine Linie angezeigt oder nur die eine Infektion nachweisende Linie, ist der Test ungültig.

Den Schnelltest nennen Biologen ein Immunoassay, der Antikörper gegen HI-Viren im Speichel anzeigen kann. Die Voraussetzung ist, dass der Körper eines mit HIV infizierten Menschen diese Antikörper auch schon gebildet hat, was bis zu zwölf Wochen nach einer Infektion dauern kann.

Die Flüssigkeit, in die der Anwender das Wattestäbchen taucht, sorgt dafür, dass die Speichelprobe mit Antigenen gegen die möglicherweise vorhandenen Antikörper gegen HIV im Anzeigefeld des Schnelltests in Kontakt kommt. Enthält der Speichel Antikörper gegen HIV, sorgt eine chemische Reaktion dafür, dass eine rötliche Linie erscheint. Ob die Linie nur schwach oder deutlich zu sehen ist, sagt dabei nichts über die Menge der Antikörper gegen HI-Viren in der Speichelprobe aus.

Nein. Der Test hat eine 92-prozentige Sensitivität. Das heißt, in acht Prozent der Fälle zeigt der Schnelltest ein negatives Ergebnis an, obwohl der Anwender infiziert ist. In absoluten Zahlen bedeutet das: Wenn zwölf infizierte Menschen den Test durchführen, zeigt der Test bei einem keine Infektion an, obwohl er das Virus in sich trägt.

Umgekehrt ist der Test zu 99,98 Prozent spezifisch. Mit Spezifität bezeichnen Wissenschaftler die Zahl der Fälle, in denen der Test ein negatives Ergebnis anzeigt, wenn der Anwender tatsächlich nicht mit HIV infiziert ist. In absoluten Zahlen ausgedrückt: Von 5000 Anwendern, die HIV-neagtiv sind, bekommt einer HIV-Infektion angezeigt, obwohl er das Virus nicht im Körper hat.

Wenn der Anwender sich mit HIV infiziert hat, der Körper aber noch keine Antikörper gegen das Virus gebildet hat. Das kann nach einer Infektion mehrere Monate dauern.

Zeigt der Test eine HIV-Infektion an, muss der Anwender sich weiter untersuchen lassen. Erst wenn ein erneuter HIV-Test die Infektion bestätigt, gilt der Patient als HIV-infiziert. Etwa einer von zwölf negativen Schnelltests wird falsch sein, das heißt, der Anwender ist in Wahrheit mit HIV infiziert.

Der Hersteller des Tests in den USA bietet eine 24-Stunden-Telefonhotline an, die Anwendern bei Fragen helfen soll. Unter anderem gibt die Hotline den Anrufern Informationen über Test- und Betreuungsangebote in der Nähe.

Wenn der Test keine HIV-Infektion anzeigt, heißt das nicht, dass jeder Anwender tatsächlich nicht mit HIV infiziert ist. Die US-Zulassungsbehörde legt besonderen Wert darauf, dass jeder Anwender das verstehen sollte.

Erst drei Monate nach einer Infektion mit dem HI-Virus kann der Test verlässlich eine Infektion anzeigen. Selbst dann ist nicht garantiert, dass ein infizierter Patient Antikörper gebildet hat, die der Test erkennt. Etwa einer von zwölf mit HIV infizierten Patienten wird ein falsches negatives Ergebnis angezeigt bekommen.

Zeigt der Schnelltest eine Infektion an, soll ein Bestätigungstest zeigen, ob der Patient tatsächlich mit HIV infiziert ist oder nicht. Dazu wird im Labor eine andere Testart durchgeführt.

Dieser Immunoblot zeigt an, ob der Patient Antikörper gegen bestimmte HIV-Eiweiße gebildet hat. Nur wenn das Immunsystem eines Patienten gegen mehrere dieser Eiweiße Antikörper gebildet hat, gilt der Patient als HIV-positiv.

Auch beim zweiten Test gibt es noch ein Risiko, dass der Test eine HIV-Infektion anzeigt, obwohl der Patient nicht mit HIV infiziert ist. Es bleibt dann noch ein PCR-Test, der RNA-Abschnitte der HI-Viren selbst aus einer Probe des Patienten verfielfältigt. Nur wenn im Blut des Patienten HI-Viren enthalten sind, kann dieser Test positiv ausfallen.

"Ich sehe in meiner Praxis immer wieder Patienten, die jahrelang mit einer HIV-Infektion rumlaufen und sich nicht getraut haben, sich testen zu lassen", sagt Eva Jägel-Guedes, die in München als Allgemeinmedizinerin mit dem Schwerpunkt HIV arbeitet. "Für solche Menschen kann es von Vorteil sein, einen Test zu Hause durchführen zu dürfen."

Eine frühe HIV-Diagnose hat große gesundheitliche Vorteile. Zwar ist HIV bis heute nicht heilbar. Moderne Medikamente sind jedoch gut verträglich und können das Virus effizient verdrängen. Wird ein ansonsten gesundheitlich fitter Mensch früh behandelt, hat er eine annähernd normale Lebenserwartung. Wird die Krankheit allerdings erst spät erkannt, kann der Körper schon Schaden genommen haben.

Richtig angewendet können die Medikamente heutzutage die Virusmenge im Blut sogar so weit senken, dass die Erreger nicht mehr nachweisbar und die Betroffenen also quasi nicht mehr ansteckend sind . Wer sich zusätzlich mit einem Kondom schützt, kann ein annähernd normales Sexualleben führen. "Bei einer frühen Diagnose und der Behandlung vieler Menschen geht dadurch die Verbreitung von HIV enorm zurück", sagt Jägel-Guedes.

Einer von zwölf Getesteten bekommt fälschlicherweise ein negatives Ergebnis

Dennoch ist der Selbsttest für zu Hause nur eine Notlösung, die zwar die Zahl der diagnostizierten HIV-Fälle steigern kann - aber auch Risiken birgt: Ein positives Testergebnis bedeutet nicht automatisch, dass ein Mensch tatsächlich HIV-infiziert ist - ebenso wie ein negatives Testergebnis nicht bedeutet, dass ein Mensch das Virus nicht doch in sich tragen kann.

Laut einer Untersuchung des Herstellers erkennt der Oraquick-Test in 92 Prozent der Fälle eine Infektion richtig, in acht Prozent ist das Ergebnis demnach fälschlicherweise negativ. Andererseits erkennt das Gerät laut den Untersuchungen in 99,98 Prozent der Fälle richtig, wenn ein Mensch nicht mit HIV-infiziert ist. Nur in 0,02 Prozent der Fälle also wird ein Gesunder für krank gehalten.

In absoluten Zahlen betrachtet bedeutet dies, dass nur etwa eine Person von 5000 ein positives Testergebnis erhält, obwohl sie nicht mit HIV-infiziert ist. Bei den Infizierten hingegen erhält von zwölf Personen eine fälschlicherweise ein negatives Testergebnis. Egal ob der Test positiv oder negativ ausfällt - nur einmal durchgeführt bietet er somit keine Gewissheit. Wer ein positives Testergebnis hat, sollte umgehend einen Arzt aufsuchen, sich dort beraten lassen und sich erneut auf HIV testen lassen.

Antikörper erst nach drei Monaten nachweisbar

Auch ein negatives Testergebnis bedeutet nicht automatisch Entwarnung. Zur Fehlerquote kommt noch ein weiteres Problem hinzu: Der Test untersucht den Speichel auf HIV-Antikörper. Diese können allerdings erst drei Monate nach einer Ansteckung sicher nachgewiesen werden. Wer begründet Angst davor hat, sich angesteckt zu haben, sollte einen negativen Test deshalb wiederholen - am besten drei Monate nach der letzten Begegnung, bei der er sich möglicherweise infiziert hat, sei es mit einer Spritzennadel, beim Geschlechtsverkehr oder auf einem anderen Weg.

Die Einschränkungen zeigen, wie komplex die Tests sind und die Einordnung ihrer Ergebnisse ist. Vor allem die Deutsche Aids-Hilfe hat deshalb große Bedenken. In Deutschland ist der Verkauf von HIV-Schnelltests an Privatpersonen noch nicht erlaubt. Über das Internet lassen sich jedoch Tests aus dem Ausland beziehen. Die Deutsche Aidshilfe rät davon mit Nachdruck ab. Auf ihrer Internetseite warnt die Organisation vor Anwendungsfehlern und einer fehlenden Beratung . Auch Jägel-Guedes sieht darin eine Herausforderung: "Die Anbieter des Tests müssen die Menschen genau darüber informieren, was das Testergebnis bedeutet", sagt sie.

Wer den Weg zum Gesundheitsamt nicht scheut, um sich testen zu lassen, sollte deshalb auf jeden Fall darauf zurückgreifen - auch weil die Ergebnisse dort im Zweifelsfall noch einmal mit einem zweiten Test abgeklärt werden, bevor der Patient konfrontiert wird. Für Menschen, die eine zu große Angst vor der Stigmatisierung haben, könnte der Heim-Test in der USA allerdings eine Chance bedeuten. Zeigt sich, dass die Einführung dabei hilft, mehr Infektionen zu erkennen und rechtzeitig zu behandeln, ist er auf jeden Fall ein Schritt in die richtige Richtung.

Anmerkung der Redaktion: Eine 92-prozentige Sensitivität (richtig-positiv) geht einher mit einer 8-prozentigen Falsch-negativ-Rate (8 von 100 HIV-Infizierten wird negativ getestet). Eine 99,98-prozentige Spezifität (richtig-negativ) geht einher mit einer 0,02-prozentigen Falsch-positiv-Rate (1 von 5000 nicht HIV-Infizierten wird positiv getestet).