Corona Biontech beantragt Impfstoffzulassung für Jugendliche in EU

Der Pharmahersteller Biontech und sein US-Partner Pfizer haben bei der EU-Arzneibehörde Ema den Antrag auf Impfstoffzulassung für Kinder ab zwölf gestellt.
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Der deutsche Impfstoffhersteller Biontech und sein US-Partner Pfizer haben nach eigenen Angaben bei der europäischen Zulassungsbehörde Ema die Zulassung ihres Corona-Vakzins für Kinder und Jugendliche im Alter von 12 bis 15 Jahren beantragt. Dabei gehe es um die Anpassung und Erweiterung der bestehenden Zulassung auf diese Altersgruppe, teilten die Unternehmen am Freitag mit. Sobald die Ema die Änderung annehme, gelte sie in allen 27 Mitgliedstaaten der EU.

Der Impfstoff ist in der EU bislang erst für Menschen ab 16 Jahren zugelassen. Biontech und Pfizer hatten kürzlich mitgeteilt, dass eine klinische Studie in der Altersgruppe von 12 bis 15 Jahren in den USA eine Wirksamkeit von 100 Prozent gezeigt habe. Die Impfung sei gut vertragen worden. Die Nebenwirkungen hätten jenen in der Altersgruppe von 16 bis 25 Jahren entsprochen, erklärten die Unternehmen.

Für die Prüfung von Zulassungsanträgen für Corona-Impfstoffe braucht die Ema in der Regel wenige Wochen. Das heißt, dass die EU-Zulassung bereits Anfang bis Mitte Juni erfolgen könnte. Anschließend könnte es mit den Impfungen der 12- bis 15-Jährigen losgehen, sofern ausreichend Impfstoff zur Verfügung steht. Mit Blick auf das kommende Schuljahr und die angestrebte Erweiterung der geimpften Bevölkerungsgruppen mit dem Ziel einer Herdenimmunität wäre dies ein wichtiger Schritt.

Bundesgesundheitsminister Jens Spahn (CDU) hatte bereits Coronaimpfungen für Kinder über zwölf Jahren in den Sommerferien in Aussicht gestellt. SPD-Gesundheitspolitiker Karl Lauterbach sprach sich dagegen aus, Kinder nach der Zulassung bevorzugt zu impfen.

Biontech und Pfizer prüfen in einer klinischen Studie weiterhin Wirksamkeit und Sicherheit ihres Impfstoffs bei Kindern zwischen sechs Monaten bis einschließlich elf Jahren. Biontech geht nach eigenen Angaben davon aus, dass belastbare Daten daraus bis September verfügbar sein werden. Bis die ersten Kinder aus dieser Altersgruppe mit dem Mittel geimpft werden können, wird es folglich noch dauern, da Biontech/Pfizer erst nach diesem Zwischenschritt einen Zulassungsantrag bei der Ema stellen werden.

jat/wbr/dpa/AFP
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