Covid-19 Moderna-Impfstoff auch bei ganz kleinen Kindern sicher

Bisher ist noch kein Coronaimpfstoff für Kinder unter fünf Jahren zugelassen. Der Hersteller Moderna vermeldet nun positive Studienergebnisse: Die zweimalige Gabe des Präparats ruft demnach robuste Antikörper-Spiegel hervor.
Coronaimpfung für Kleinkinder: Bislang noch kein Mittel zugelassen

Coronaimpfung für Kleinkinder: Bislang noch kein Mittel zugelassen

Foto: Laci Perenyi / IMAGO

Der Coronaimpfstoff des US-Herstellers Moderna ist nach Angaben des Unternehmens  auch bei Kleinkindern im Alter von sechs Monaten bis sechs Jahren sicher. Die zweimalige Gabe des Präparats rufe robuste Antikörper-Spiegel hervor und sei dabei gut verträglich, heißt es in der Mitteilung vom Mittwoch.

Vor Ansteckungen mit der Omikron-Variante schützt der Impfstoff den Daten zufolge ähnlich wie bei Erwachsenen eher schlecht, es habe aber keine schweren Krankheitsverläufe gegeben. Das Unternehmen wolle nun »so schnell wie möglich« Zulassungsanträge für diese Altersgruppe bei der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA, der Europäischen Arzneimittelbehörde Ema und anderen zuständigen Behörden einreichen.

Phase II/III-Studie mit 6700 Kindern

Die vorgestellten Zwischenergebnisse beruhen auf Daten von insgesamt 6700 Kindern. 4200 zwischen zwei und sechs Jahren und 2500 zwischen sechs Monaten bis zwei Jahren. Sie erhielten im Abstand von 28 Tagen zwei Impfdosen mit jeweils 25 Mikrogramm des Impfstoffs – ein Viertel der für Erwachsene vorgesehenen Dosis – oder ein Placebo.

Die Immunantwort fiel trotz der geringeren Dosierung ebenso stark aus wie bei den Erwachsenen. Unerwünschte Wirkungen seien mild oder moderat gewesen und häufiger nach der zweiten Dosis aufgetreten, etwa Fieber über 38 Grad. Todesfälle oder Entzündungen des Herzmuskels oder -beutels habe es nicht gegeben, auch keine schweren Entzündungsreaktionen.

Zum Zeitpunkt der Studie sei in den USA die Omikron-Variante zirkuliert. Die Wirksamkeit der Impfungen mit Blick auf den Schutz vor Ansteckung habe in der jüngsten Gruppe 43,7 Prozent, in der etwas älteren Gruppe 37,5 Prozent betragen. Schwere Erkrankungen, Krankenhausaufenthalte oder Todesfälle seien in der Studie nicht aufgetreten, sodass der Schutz der Impfung vor diesen Ereignissen nicht ermittelt werden könne.

Für Kinder unter fünf Jahren ist in der EU momentan noch kein Coronaimpfstoff zugelassen.

Auch der Impfstoffhersteller Biontech/Pfizer erprobt derzeit ein Mittel für die ganz Kleinen. Die Studien bei den Kindern bis fünf Jahren laufen mit einer Dosierung von drei Mikrogramm. Das entspricht einem Zehntel der Erwachsenendosis. Jedoch zeigte eine erste Zwischenanalyse im Dezember noch unbefriedigende Ergebnisse. Das Level der Antikörper bei Kindern zwischen zwei und vier Jahren lag nur bei 60 Prozent der Vergleichsgruppe.

kry/dpa