US-Arzneimittelbehörde FDA Biontech-Impfstoff erhält US-Zulassung für Fünf- bis Elfjährige

In den USA dürfen sich zukünftig auch Kinder ab fünf Jahren mit dem Impfstoff von Biontech/Pfizer impfen lassen. In Europa soll eine Entscheidung darüber ebenfalls noch vor Weihnachten fallen.
Eine Impfdose von Biontech/Pfizer (Archivbild)

Eine Impfdose von Biontech/Pfizer (Archivbild)

Foto: BIONTECH SE / HANDOUT / EPA-EFE / Shutterstock

Der Impfstoff von Biontech /Pfizer hat in den USA nun auch für den Einsatz bei Kindern zwischen fünf und elf Jahren eine Notfallzulassung bekommen. Das gab die US-Arzneimittelbehörde FDA am Freitag bekannt, nachdem sich ein Beratergremium der Behörde bereits am Dienstag dafür ausgesprochen hatte. Im Anschluss muss sich nun formell auch noch die Gesundheitsbehörde CDC damit befassen. Eine Entscheidung wird in der kommenden Woche erwartet.

Damit kann die Impfkampagne für die etwa 28 Millionen betroffenen Kinder in den USA nun – wie vom Weißen Haus bereits geplant – noch im November starten. Innerhalb der kommenden Tage sollen 15 Millionen Dosen Impfstoff an Kinderärzte, Kliniken und Apotheken ausgeliefert werden. Auch das nötige Zubehör, etwa kleinere Spritzen, soll direkt mit ausgeliefert werden. Der Impfstoff könne bis zu zehn Wochen bei normaler Kühlschranktemperatur gelagert werden, hieß es.

»Als Mutter und Ärztin weiß ich, dass Eltern, Kinderbetreuer, Schulmitarbeiter und Kinder auf die heutige Zulassung gewartet haben«, erklärte die geschäftsführende FDA-Chefin Janet Woodcock. »Jüngere Kinder gegen Covid-19 zu impfen wird uns einer Rückkehr zu einer gewissen Normalität näher bringen.« Sie betonte, der Impfstoff des Mainzer Herstellers Biontech und seines US-Partners Pfizer erfülle die »hohen Ansprüche« der FDA.

Kinder erhalten deutlich geringere Dosis als Erwachsene

Der Impfstoff des deutschen Herstellers Biontech und seines US-Partners Pfizer ist in den USA bereits für Kinder und Jugendliche ab zwölf Jahren und für Erwachsene zugelassen. Die Wirkstoffe von Moderna sowie von Johnson & Johnson sind bislang nur für den Einsatz bei Erwachsenen zugelassen.

Auch in Europa haben Biontech und Pfizer eine Zulassung ihres Corona-Impfstoffs für Kinder dieser Altersgruppe beantragt, wie sie Mitte Oktober mitteilten. Demnach übermittelten sie der EU-Arzneimittelbehörde Ema die entsprechenden Daten. Eine Entscheidung der Ema ist vor Weihnachten anvisiert.

Eine klinische Studie zeigte nach Angaben von Biontech/Pfizer, dass der Impfstoff für Kinder dieser Altersgruppe »gut verträglich« sei und eine »starke Immunantwort« einen Monat nach der zweiten Dosis hervorrufe. Verglichen mit Erwachsenen und Jugendlichen wurde den Fünf- bis Elfjährigen eine deutlich geringere Dosis des Vakzins verabreicht. Den zweiten notwendigen Piks erhielten sie nach 21 Tagen. An der Studie nahmen 2268 Kinder in dem Alter teil.

tfb/dpa/AFP/Reuters
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